ПРАВОВОЙ ПОРЯДОК ТРАНСПЛАНТАЦИИ ОРГАНОВ И ДРУГИХ АНАТОМИЧЕСКИХ МАТЕРИАЛОВ ЧЕЛОВЕКА

Действие законодательства распространяется на деятельность, свя­занную с изъятием, хранением, перевозкой органов, других анатомичес­ких материалов человека и их трансплантацией, изготовлением биоим­плантатов, получением и использованием ксенотрансплантатов.

Действие Закона Украины о трансплантации органов и других анатомических материалов человека № 1007-XIV от 16 июля 1999 г. не распространяется на:

? донорство крови (и/или ее компонентов) и деятельность, связан­ную с их использованием;

? трансплантацию половых желез, репродуктивных клеток и жи­вых эмбрионов;

? аутотрансплантацию — пересадку человеку взятого у него анато­мического материала;

? имплантацию — пересадку биоимплантатов и искусственно из­готовленных заменителей органов;

? изъятие анатомических материалов для диагностических иссле­дований.

Трансплантация как метод лечения применяется исключительно при наличии медицинских показаний и согласии объективно осведом­ленного дееспособного реципиента лишь в случаях, когда устранение угрозы для жизни или восстановление его здоровья другими методами лечения невозможно.

Наличие у реципиента медицинских показаний для применения трансплантации устанавливает консилиум врачей соответствующего учреждения здравоохранения или научного учреждения.

Если реципиент не достиг 14 лет или признан судом недееспособ­ным, трансплантация применяется по согласию объективно осведом­ленных родителей или других законных представителей. Если реципи­енту от 14 до 18 лет или он признан судом ограниченно дееспособным, трансплантация применяется по согласию объективно осведомленных реципиентов, родителей или других законных представителей.

В неотложных случаях, когда есть реальная угроза жизни реципиен­та, его согласие или согласие законных представителей для примене­ния трансплантации не требуется.

Если реципиент отказывается от трансплантации, что может привес­ти к тяжелым последствиям, лечащий врач обязан ему это объяснить.

Если от применения трансплантации отказывается законный пред­ставитель реципиента, что может иметь тяжелые последствия для здо­ровья последнего, лечащий врач обязан сообщить об этом органы опе­ки и попечительства.

Условия и порядок взятия гомотрансплантатов у живых доно­ров

Живым донором может быть лишь совершеннолетний дееспособ­ный человек.

У него может быть взят как гомотрансплантат лишь один из парных органов, так и частьоргана или часть другого анатомического материала.

Взятие гомотрансплантата у живого донора разрешается на основа­нии вывода консилиума врачей соответствующего учреждения здраво­охранения или научного учреждения после его всестороннего меди­цинского обследования и при условии, что причиненный здоровью до­нора вред будет меньше, чем опасность для жизни реципиента.

Взятие гомотрансплантата (за исключением анатомических мате­риалов, способных к регенерации) у живого донора допускается в слу­чаях, когда реципиент и донор находятся в браке или являются близ­кими родственниками.

Не допускается взятие гомотрансплантатов у лиц:

? пребывающих в местах лишения свободы;

? страдающих тяжелыми психическими расстройствами;

? имеющих заболевание, которое может быть передано реципиен­ту или навредить его здоровью;

? которые предоставляли раньше орган или часть органа для транс­плантации.

У донора можно взять гомотрансплантант лишь при наличии его письменного заявления, подписанного сознательно и без принуждения после предоставления объективной информации о возможных ослож­нениях для его здоровья, а также о его правах в связи с выполнением донорской функции. В заявлении донор указывает о своем согласии на изъятие гомотрансплантата и осведомленности относительно возмож­ных последствий. Подпись донора на заявлении заверяется в установ­ленном законодательством порядке, а заявление прилагается к меди­цинской документации.

Взятие костного мозга и других способных к регенерации анатоми­ческих материалов проводится с соблюдением требований, установ­ленных законодательством Украины. По согласию донора и при отсут­ствии медицинских противопоказаний костный мозг, другие способ­ные к регенерации анатомические материалы могут браться повторно.

По желанию совершеннолетнего дееспособного лица у него может быть взят (на хранение) костный мозг с целью дальнейшего использо­вания в случае аутотрансплантации. По согласию донора костный мозг может быть предоставлен бесплатно или за плату для трансплантации другому пациенту. Для работников, занятых на роботах с повышенным риском поражения кроветворной системы, взятие костного мозга и его хранение оплачивается работодателем.

Забор анатомических материалов у умерших

Человек считается умершим с момента установления смерти голов­ного мозга. Смерть головного мозга означает полную и необратимую потерю всех его функций.

Факт смерти потенциального донора устанавливается консилиумом врачей соответствующего учреждения здравоохранения или научного учреждения. Они не могут участвовать в изъятии анатомических мате­риалов, их трансплантации или изготовлении биоимплантатов.

Каждое совершеннолетнее дееспособное лицо может заявить о со­гласии или несогласии стать донором анатомических материалов в слу­чае смерти. При отсутствии такого заявления анатомические материа­лы могут быть взяты по согласию супруга или родственников. В случае изъятия анатомических материалов у несовершеннолетних, ограничен­но дееспособных или недееспособных лиц согласие предоставляет их законный представитель.

В случае необходимости проведения судебно-медицинской экспер­тизы анатомические материалы у умершего донора берутся с разреше­ния и в присутствии судебно-медицинского эксперта. Взятие анатоми­ческих материалов не должно вредить ведению следствия, а судеб­но-медицинский эксперт в течение 24 ч обязан сообщить об этом ра­йонного (городского) прокурора.

Взятие анатомических материалов у умершего донора не должно привести к обезображиванию тела.

Изъятие анатомических материалов для изготовления биоимплан­татов не допускается, если есть прижизненное заявление о несогласии. Изъятие анатомических материалов не допускается также при отсут­ствии разрешения судебно-медицинского эксперта в случае необходи­мости проведения судебно-медицинской экспертизы.

Особенности получения и использование некоторых видов ана­томических материалов

В Украине действует единая государственная информационная сис­тема трансплантации, куда вносятся сведения о реципиентах, а также о лицах, которые заявили о своем согласии или несогласии стать донора­ми в случае их смерти. Эти сведения являются конфиденциальными, представляют врачебную тайну и могут быть разглашены лишь в слу­чаях, предусмотренных законодательством. Деятельность единой го­сударственной информационной системы трансплантации обеспечива­ет Координационный центр трансплантации. Положение о единой го­сударственной информационной системе трансплантации утверждает­ся Министерством здравоохранения Украины.

В случае, если взятый у умершего донора орган из-за отсутствия биологически совместимого реципиента не может быть использован для трансплантации в соответствующем государственном или комму­нальном учреждении здравоохранения или государственном научном учреждении, это учреждение немедленно предоставляет информацию об указанном органе в Координационный центр трансплантации, кото­рый оперативно осуществляет поиск реципиента в пределах Украины.

Если биологически совместимого с полученным органом реципиен­та в пределах Украины не найдено, Координационный центр транс­плантации предоставляет информацию об этом органе соответствую­щим учреждениям и организациям других стран, с которыми Украина заключила международные договоры по вопросам трансплантации.

Составление соглашений, предусматривающих куплю-продажу органов или других анатомических материалов человека, за исключе­нием костного мозга, запрещается.

Фетальные (ембриональные) материалы для трансплантации могут предоставлять аккредитованные в установленном порядке учреждения здравоохранения, которые проводят операции искусственного преры­вания беременности (аборты) с соблюдением условий и порядка прове­дения таких операций, установленных законодательством Украины.

Фетальные материалы для трансплантации предоставляются по со­гласию женщины, принявшей окончательное решение относительно искусственного прерывания беременности (аборта), и при условии со­хранения конфиденциальности.

Для изготовления биоимплантатов используются анатомические материалы умерших доноров, взятые согласно требованиям законода­тельства.

Содержание животных и взятие у них ксенотрансплантатов должны осуществляться с соблюдением общих принципов гуманного обраще­ния C животными.

Человек, давший согласие стать донором на изъятие гомотранс­плантата, имеет право отказаться.

В случае смерти донора, в результате заражения его инфекционным заболеванием, возникновения других болезней или ухудшения состоя­ния здоровья в связи с выполнением донорской функции он подлежит обязательному государственному страхованию в порядке, установлен­ном Кабинетом Министров Украины. Семье умершего, которая была на его содержании, назначается пенсия в связи с потерей кормильца. Назначение такой пенсии осуществляется в порядке и на условиях, установленных законодательством Украины, семье кормильца, умер­шего вследствие трудового увечья или профессионального заболева­ния.

Донору, согласно законодательству Украины, возмещается ущерб, причиненный здоровью в связи с выполнением им донорской функции, с учетом дополнительных затрат на лечение, усиленное питание и дру­гие мероприятия, направленные на его социально-трудовую и профес­сиональную реабилитацию.

Инвалидность, наступившая в связи с выполнением донорской функции, приравнивается к инвалидности вследствие трудового уве­чья или профессионального заболевания.

Юридическое и физическое лица, виновные в нарушении законода­тельства о трансплантации, несут ответственность согласно норматив­но-правовым актам Украины.