ПРЕДПРИНИМАТЕЛЬСТВО В МЕДИЦИНЕ

В Украине для обеспечения конституционно закрепленного права на здравоохранение государством создаются условия для эффективно­го и доступного для всех граждан медицинского обслуживания.

Возможность получения медицинской помощи в частных структу­рах или на базе страховой медицины с оплатой за предоставленные ме­дицинские услуги предусматривает медицинское обслуживание на бо­лее высоком уровне, чем государственное.

Предпринимательство — это непосредственная самостоятельная, систематическая, на собственный риск деятельность по производству продукции, выполнению работ, предоставлению услуг с целью получе­ния прибыли, осуществляемая физическими и юридическими лицами, зарегистрированными как субъекты предпринимательской деятель­ности.

Субъектами предпринимательской деятельности могут быть:

? граждане Украины, других государств, лица без гражданства, не ограниченные законом в правоспособности или дееспособности;

? юридические лица всех форм собственности;

? объединение юридических лиц, осуществляющих деятельность в Украине на условиях сделки о распределении продукции.

Не допускается занятие предпринимательской деятельностью та­ких категорий граждан, как военнослужащие, служебные лица органов прокуратуры, суда, государственной безопасности, внутренних дел, государственного нотариата, а также органов государственной власти и управления, призванных осуществлять контроль над деятельностью предприятий.

Предприниматели имеют право без ограничений самостоятельно принимать решение и осуществлять любую деятельность, которая не противоречит действующему законодательству.

Предпринимательство осуществляется на основе следующих принципов:

? свободный выбор видов деятельности;

? привлечение на добровольных началах к осуществлению пред­принимательской деятельности имущества и средств юридичес­ких лиц и граждан;

? самостоятельное формирование программы деятельности и вы­бор поставщиков и потребителей вырабатываемой продукции, установление цен соответственно законодательству;

? свободный наем работников;

? привлечение и использование материально-технических, финан­совых, трудовых, природных и других видов ресурсов, использо­вание которых не запрещено или не ограниченно законодатель­ством;

? свободное распоряжение прибылью, которая остается после вне­сения платежей, установленных законодательством;

? самостоятельное осуществление предпринимателем — юриди­ческим лицом — внешнеэкономической деятельности, использо­вание принадлежащей ему части валютного дохода.

Предпринимательская деятельность подлежит государственной ре­гистрации по местонахождению или местожительству субъекта пред­принимательской деятельности. При этом ему выдается Свидетельство о государственной регистрации.

Хозяйственная деятельность — любая деятельность (в том числе предпринимательская) юридических, а также физических лиц — субъ­ектов предпринимательской деятельности, связанная с производством (изготовлением) продукции, торговлей, предоставлением услуг, вы­полнением работ.

Проведение хозяйственной деятельности, в частности предоставле­ние медицинской помощи или медицинских услуг, любым субъек­том — государственным медицинским учреждением, частной меди­цинской структурой или отдельным врачом — подлежит лицензирова­нию, а субъект хозяйствования — лицензиат — обязан получить ли­цензию на проведение медицинской практики.

Лицензия — документ государственного образца, удостоверяю­щий право лицензиата на проведение указанного в нем вида хозяйст­венной деятельности на протяжении определенного срока при выпол­нении лицензионных условий.

Лицензионные условия — установленный с учетом требований законов перечень организационных, квалификационных и других спе­циальных требований, обязательных для выполнения при проведении видов хозяйственной деятельности, подлежащих лицензированию.

Лицензия — это единый документ разрешительного характера, даю­щий право на занятие определенным видом хозяйственной деятельнос­ти, и согласно законодательству подлежит ограничению.

Субъект хозяйствования обязан вести медицинскую практику соот­ветственно установленным для этого вида деятельности лицензион­ным условиям. Орган лицензирования — Министерство здравоохране­ния Украины — принимает решение о выдаче лицензии или об отказе в выдаче лицензии.

Основания для принятия решения об отказе в выдаче лицензии:

? недостоверность данных в документах, предоставленных заяви­телем для получения лицензии;

? несоответствие заявителя лицензионным условиям, установлен­ным для вида хозяйственной деятельности, указанного в заявле­нии о выдаче лицензии.

Решение об отказе может быть обжаловано в судебном порядке.

Лицензия является документом строгой отчетности, имеет учетную серию и номер и содержит такие сведения:

? наименование органа лицензирования, выдавшего лицензию;

? вид хозяйственной деятельности, на право проведения которого выдается лицензия;

? наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество физического лица (субъекта предпринимательской деятельнос­ти);

? идентификационный код юридического или физического лица— налогоплательщика и плательщика других обязательных плате­жей;

? местонахождение юридического лица или местожительство фи­зического лица;

? дата принятия и номер решения о выдаче лицензии;

? срок действия лицензии;

? должность, фамилия и инициалы лица, подписавшего лицензию;

? дата выдачи лицензии.

Лицензия подписывается руководителем органа лицензирования или его заместителем и заверяется печатью этого органа.

Лицензионные условия из медицинской практики распространяют­ся на всех субъектов хозяйствования, зарегистрированных в установ­ленном порядке как юридические лица независимо от их организаци­онно-правовой формы, формы собственности и проводящих хозяйст­венную деятельность, а также физические лица, осуществляющие дея­тельность в указанной отрасли.

Медицинская практика — это деятельность, связанная с комплек­сом специальных мероприятий, направленных на содействие улучше­нию здоровья, повышение санитарной культуры, предотвращение за­болеваний и инвалидности, диагностику, помощь лицам с острыми и хроническими заболеваниями, реабилитацию больных и инвалидов, осуществляемая лицами, имеющими специальное образование.

Медицинская практика лицензиатами осуществляется по специаль­ностям, отмеченным в лицензии согласно Номенклатуре врачебных специальностей и Номенклатуре специальностей младших специалис­тов с медицинским образованием.

Общеорганизационные условия. При осуществлении хозяйствен­ной деятельности лицензиат должен придерживаться требований Зако­нов Украины; приказов Министерства здравоохранения Украины от­носительно организации и предоставления медико-санитарной помо­щи населению, зарегистрированных в Министерстве юстиции Украи­ны; постановления Кабинета Министров Украины.

Хозяйственная деятельность по определенным видам медицинской практики осуществляется при наличии:

? помещений, отвечающих установленным санитарным нормам и правилам; соответствие помещений этим нормам заверяется вы­водом учреждений государственной санитарно-эпидемиологи­ческой службы (по месту проведения деятельности);

? приборов, оборудования, оснащение изделиями медицинского на­значения лечебных и диагностических кабинетов амбулаторно-по­ликлинических учреждений, стационарных отделений больниц.

При этом средства измерительной техники должны быть метроло­гически проверены.

Квалификационные требования к субъектам хозяйствования, осуществляющим медицинскую практику. Медицинской деятель­ностью могут заниматься лица, имеющие соответствующее специаль­ное образование и отвечающие единым квалификационным требова­ниям.

Соответствие этим требованиям может заверяться:

1) дипломом государственного образца о медицинском образова­нии;

2) сертификатом врача-специалиста, выданным высшими медицин­скими учебными заведениями, учреждениями последипломного обра­зования Ш—IV уровней аккредитации;

3) удостоверением о присвоении / подтверждении соответствую­щей квалификационной категории по специальности;

4) свидетельством о прохождении повышения квалификации и пе­реподготовки младших медицинских и фармацевтических работников, выданным высшими медицинскими учебными заведениями (учрежде­ниями последипломного образования) I-III уровней аккредитации;

5) документом, подтверждающим стаж работы по специальности на момент подачи заявления (копия трудовой книжки с наличием данных за последние 5 лет или выписка из нее).

Врачи, не работающие больше трех лет по конкретной врачебной специальности, допускаются к медицинской практике после прохожде­ния стажировки. Специалисты, прошедшие медицинскую подготовку в учебных заведениях других стран, допускаются к профессиональной деятельности в Украине после проверки их квалификации согласно Порядку допуска к медицинской и фармацевтической деятельности в Украине граждан, прошедших медицинскую или фармацевтическую подготовку в учебных заведениях других стран.

Субъектам хозяйствования запрещается допускать к осуществле­нию медицинской практики лиц, не отвечающих квалификационным требованиям.

Специальные требования к субъектам хозяйствования, осуще­ствляющим медицинскую практику.

Субъекты, осуществляющие медицинскую практику, обязаны:

? придерживаться действующих санитарно-гигиенических и про­тивоэпидемических норм, правил и нормативов, правил асептики и антисептики;

? выполнять требования эксплуатации и применения изделий ме­дицинского назначения, материалов согласно инструкциям по применению и техническим паспортам;

? придерживаться требований относительно ведения медицинской документации (учета и отчетности) по формам государственной статистической отчетности, подавать отчеты в территориальные органы и областные центры медицинской статистики в установ­ленные сроки;

? предоставлять первую неотложную медицинскую помощь боль­ным, находящимся в критическом состоянии, а также при несчаст­ном случае и острых заболеваниях;

? придерживаться требований профессиональной этики и деонто­логии, сохранять врачебную тайну, кроме случаев, предусмот­ренных законодательством.

Медицинское вмешательство (применение методов диагностики, профилактики или лечения, связанных с влиянием на организм челове­ка) осуществляется в порядке, предусмотренном основами законода­тельства Украины о здравоохранении.

Выдача рецептов на медикаменты и изделия медицинского назначе­ния безвозмездно или на льготных условиях, а также выписывание ре­цептов на разрешенные к применению в Украине наркотические сред­ства, психотропные вещества и прекурсоры, осуществляются субъек­тами хозяйствования согласно Правилам выписывания рецептов на ле­карственные средства и изделия медицинского назначения.

Особые требования к субъектам хозяйствования, осуществляю­щим медицинскую практику. Субъекты хозяйственной деятельности при осуществлении медицинской практики должны придерживаться требований Порядка и условий обязательного страхования медицин­ских работников и других лиц на случай инфицирования ВИЧ-инфек­цией во время исполнения ими профессиональных обязанностей, а так­же в случае инвалидности или смерти от заболеваний, обусловленных развитием ВИЧ-инфекции.

Учитывая ответственность государства за состояние здравоохране­ния населения, проведение хозяйственной деятельности в области здравоохранения контролируется со стороны государства. Контроль за соблюдением лицензионных условий медицинской практики осуще­ствляют органы лицензирования — Министерство здравоохранения и Государственный комитет Украины по вопросам регуляторной поли­тики и предпринимательства, его территориальные органы — путем проведения плановых и внеплановых проверок.

Лицензиат во время проверки соблюдения лицензионных условий предоставляет необходимые для проверки документы и обеспечивает условия для ее проведения.

Лицензия на право проведения медицинской практики может быть аннулирована на основании:

? заявления лицензиата об аннулировании лицензии;

? акта о повторном нарушении лицензионных условий;

? решения об отмене государственной регистрации субъекта хо­зяйствования;

? нотариально заверенной копии свидетельства о смерти физичес­кого лица (субъекта предпринимательской деятельности);

? акта о выявлении недостоверных сведений в документах, предо­ставленных субъектом хозяйствования для получения лицензии;

? акта об установлении факта передачи лицензии или ее копии дру­гому юридическому или физическому лицу для проведения хо­зяйственной деятельности;

? акта об установлении факта непредоставления в установленный срок сообщения об изменении данных, указанных в документах, предоставленных к заявлению о выдаче лицензии;

? акта о невыполнении распоряжения об устранении нарушений лицензионных условий;

? невозможности лицензиата обеспечить выполнение лицензион­ных условий, установленных для определенного вида хозяйст­венной деятельности;

? акта об отказе лицензиата в проведении проверки органом лицен­зирования или специально уполномоченным органом по вопро­сам лицензирования.

Решение об аннулировании лицензии вступает в силу через 10 дней со дня его принятия. Если лицензиат в течении этого времени подает жа­лобу в экспертно-апелляционный совет, действие решения органа ли­цензирования останавливается к принятию соответствующего решения специально уполномоченного органа по вопросам лицензирования.

Решение об аннулировании лицензии может быть обжаловано в су­дебном порядке. К субъектам хозяйствования за проведение хозяйст­венной деятельности без лицензии применяются штрафы. Надзор за со­блюдением законодательства по вопросам лицензирования осуще­ствляется государством, что выдает распоряжение об устранении нару­шений требований законодательства по вопросам лицензирования в случае их наличия.

3.5.